在化妝品成分或藥物的情況下，進(jìn)行基本的光安全測(cè)試以排除在體外或體內(nèi)暴露于紫外線(xiàn)輻射或細(xì)胞培養(yǎng)物或動(dòng)物測(cè)試時(shí)出現(xiàn)的可能性。將測(cè)試結(jié)果與未暴露于紫外線(xiàn)輻射的可比樣品的結(jié)果進(jìn)行比較，并與化學(xué)物質(zhì)暴露于類(lèi)似紫外線(xiàn)劑量的對(duì)照樣品進(jìn)行比較。已知不同種類(lèi)的藥物——例如抗驚厥藥、非甾體抗炎藥、抗高血壓藥、抗菌藥、利尿劑和抗抑郁藥——會(huì)在人體中引起光刺激。

光毒性或光刺激是皮膚對(duì)光反應(yīng)化學(xué)物質(zhì)的急性光誘導(dǎo)反應(yīng)。

光過(guò)敏是對(duì)由光產(chǎn)物形成引發(fā)的化學(xué)物質(zhì)的免疫反應(yīng)。它也可能是抗原暴露的副產(chǎn)品。

光遺傳毒性是一種遺傳毒性反應(yīng)，發(fā)生在暴露于可見(jiàn)光或紫外線(xiàn)光活化的化學(xué)物質(zhì)后。

光致癌性是化學(xué)物質(zhì)在與紫外線(xiàn)照射相結(jié)合時(shí)誘導(dǎo)皮膚腫瘤形成的能力。

光毒性

在光毒性測(cè)試的情況下，使用體外 3T3 NRU 光毒性測(cè)試來(lái)確定測(cè)試物質(zhì)在暴露于光后被激發(fā)的化學(xué)物質(zhì)所誘導(dǎo)的光毒性潛力，該測(cè)試通過(guò)相對(duì)降低來(lái)評(píng)估光細(xì)胞毒性在沒(méi)有光與有光的情況下暴露于化學(xué)物質(zhì)的細(xì)胞的活力。通過(guò)該測(cè)試確定的物質(zhì)在全身應(yīng)用和分布到皮膚后可能在體內(nèi)具有光毒性。

對(duì)體外 3T3 NRU 光毒性試驗(yàn)的相關(guān)性和可靠性的評(píng)估表明，該試驗(yàn)可預(yù)測(cè)體內(nèi)人和動(dòng)物的急性光毒性效應(yīng)。但是，該測(cè)試并不能預(yù)測(cè)由于化學(xué)物質(zhì)和光的聯(lián)合作用而引起的其他不利影響。它不能預(yù)測(cè)光過(guò)敏、光遺傳毒性或光致癌性，也不能評(píng)估光毒性效力。3T3方法表明使用太陽(yáng)模擬器模擬太陽(yáng)光是佳的人造光源。在這里，經(jīng)過(guò)過(guò)濾的太陽(yáng)模擬器的輻照功率分布必須幾乎等于室外日光的輻照功率分布。

光過(guò)敏

由于光過(guò)敏測(cè)試是在體內(nèi)進(jìn)行的，因?yàn)樗枰獪y(cè)量對(duì)因暴露于可見(jiàn)光或紫外光而產(chǎn)生的光產(chǎn)品的免疫反應(yīng)。Sol-UV 將動(dòng)物暴露在紫外線(xiàn)下，其波長(zhǎng)與 COLIPA 專(zhuān)著中報(bào)告的防曬保護(hù)因子 (SPF) 中使用的波長(zhǎng)范圍相似。

光遺傳毒性

光遺傳毒性測(cè)試評(píng)估化合物在暴露于可見(jiàn)光或紫外光并被其激活后轉(zhuǎn)化為遺傳毒性產(chǎn)物的能力。結(jié)果如正常DNA修復(fù)機(jī)制的抑制和DNA損傷，即鏈斷裂或突變，表明發(fā)生了光遺傳毒性反應(yīng)。

光致癌性

光致癌性的評(píng)估通常通過(guò)白化無(wú)毛小鼠的體內(nèi)測(cè)試來(lái)進(jìn)行，以研究紫外線(xiàn)對(duì)促進(jìn)各種類(lèi)型皮膚癌的影響。發(fā)生光致癌的機(jī)制可能是免疫抑制或光遺傳毒性。它也可能是由顯示任一機(jī)制的光誘導(dǎo)副產(chǎn)物引起的。該測(cè)試涉及使用產(chǎn)生類(lèi)似于來(lái)自太陽(yáng)的紫外線(xiàn)輸出的輸出的光源，類(lèi)似于 COLIPA 標(biāo)準(zhǔn)，并且還可能涉及加速劑量。

LUYOR-3450 UV irradiator細(xì)胞光毒性輻照儀